盒子网一直以来，诺贝尔奖都是世界学术的巅峰盛会。
遥想2008年，诺贝尔生理学或医学奖颁给了德法三名科学家。其中，德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森因发现人类乳突淋瘤病毒（HPV）导致子宫颈癌而获奖；法国两位科学家：巴斯德研究所的弗朗索瓦丝·巴尔-西诺西和巴黎世界艾滋病研究与预防基金会的吕克·蒙塔尼因发现人类免疫缺陷病毒（HIV）而获奖。
如今，科学家已经研发出二价、四价和九价三种能预防子宫颈癌的HPV疫苗。而艾滋病疫苗目前仍未研发出来，也没有能有效治愈的方法。
从投资的角度看，艾滋病属于稀缺赛道，市场空间也非常大。着眼长期价值，作为国内抗艾新药龙头的前沿生物，值得关注。
一、稀缺赛道创业，十年磨一剑
2002年，毕业于美国约翰霍普金斯大学的谢东，带着独立研发的抗艾滋病病毒融合新药技术回国创业，在重庆成立了重庆前沿生物技术有限公司（前沿生物的前身），专注于开发长效注射类抗艾新药的自主研发。
经过一轮轮增资扩股融资等常规操作后，2013年由谢东、王昌进、陆荣健等三名知名专家，在江苏南京共同创立了前沿生物。
前沿生物的研发团队实力雄厚，主要管理层均为核心技术人员，创始人兼首席科学家谢东是国际知名的抗艾专家，拥有超过20年的药物研发经验，曾参与和领导开发出三个抗艾滋病新药。
公司主要管理层背景 数据来源：招股说明书，西南证券整理
前沿生物于2020年10月28日在科创板上市，发行价为20.5元，上市当天收盘价为29.91元，较发行价上涨45.9%，总市值达到107.6亿元。
作为典型的“研发驱动型”药企，前沿生物一直专注于抗HIV领域。经过“十年磨一剑”的艰辛研发，终于在2018年收获了第一款创新药——艾博韦泰（商品名：艾可宁）。
艾可宁是国家1.1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，2018年5月获得国家药监局批准上市，同年8月开始在中国销售。
回顾前沿生物的新药研发历程：
2008年，诺贝尔生理学或医学奖颁给了人类免疫缺陷病毒（HIV）发现者。同年，前沿生物启动了艾可宁的临床Ⅰ期试验。
四年后的2012年，开始艾可宁临床Ⅱ期试验。
2014年，开始艾可宁临床Ⅲ期试验；同时，启动开发FB3001贴新型透皮贴片。
2016年，完成FB3001贴美国临床Ⅱ期试验，达到终点指标；艾可宁临床Ⅲ期试验中期数据达到重点指标，同时申请国家药监局受理进入优先审评。
2018年，艾可宁获国家药监局批准上市；FB1002（艾可宁+3BNC117联合疗法）获美国FDA批准进入Ⅱ期临床试验。
2019年，FB1002获得中国临床批件，并获得美国FDA快速通道认定；FB3001贴获批中国临床批件。
2020年，抗病毒小分子候选新药FB2001启动全球开发。
据财报显示，前沿生物2017-2020年研发投入分别为2230万元、8705万元、8542万元、1.38亿元，多年保持稳健增长态势。
通过自主研发和授权引进的研发模式，以及研发资金的不断投入，前沿生物的主要产品涵盖了艾滋病、肌肉骨骼关节疼痛，以及抗新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）等领域，确立了差异化产品开发战略。
前沿生物产品管线及研发进度 资料来源：前沿生物招股书，民生证券研究院
二、走在行业最前沿的抗艾新药龙头
由于抗HIV病毒药物研发壁垒较高，国内整体起步较晚，且研发进度大多处于临床前期，因此我国抗HIV创新药物较为稀缺。
截至目前，我国仅有三款国产抗 HIV 病毒药物获批上市，分别是前沿生物2018年获批的艾可宁、江苏艾迪药业2021年6月获批的艾诺韦林（商品名：艾邦德）、真实生物2021年7月获批的阿兹夫定。
凭借率先获批的艾可宁，前沿生物可谓走在了行业的最前沿，主要在于其有着较大的技术优势和市场优势。
对比来看，艾可宁是长效融合抑制剂，作用于HIV病毒感染的第一环节，能有效阻断病毒进入人体免疫细胞，技术优势突出。
从作用机制看，艾可宁能与靶点HIV膜蛋白GP41结合，抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜融合，从而阻止HIV-1病毒进入细胞。而GP41存在于所有HIV-1病毒，因此艾可宁对主要流行HIV病毒包括耐药病毒均有效，属于广谱类抗病毒药物。
艾可宁的作用机制 来源：前沿生物招股说明书
另外，作为国内仅有的抗HIV病毒注射药物，艾可宁不仅长效且起效快（在人体内具有11至12天的长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期），通过静脉注射方式，每周给药一次，在患者体内立即起效。
反过来，目前市场上抗HIV病毒药物多为口服，给患者带来非常大的药物负担及副作用。而艾可宁是中国目前唯一不需每日给药的HIV病毒药物，为口服疗法的补充和提升，因此市场优势会非常大。
与此同时，艾可宁的安全性高、有效性强。作为多肽类药物，艾可宁在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，安全性高、副作用小。
一方面，艾可宁需要与其他抗逆转录病毒药物联合使用进行抗病毒治疗，可以覆盖住院及重症患者（包括HIV合并机会性感染、外科患者等）、肝肾功能异常患者、耐药患者等三类目标人群，能满足不同患者差异化的用药需求，因此医保+自费药物的增量市场将会非常大。
特别是对于肝肾功能异常患者，艾可宁可以将“鸡尾酒疗法”（三种或三种以上药物联合用药）简化为“1+1”方案，减少患者用药，减轻患者用药肝肾代谢负担，患者肝肾功能得以恢复。
另一方面，艾可宁目前已经通过谈判方式纳入2020年医保目录，具备先发优势；同时，公司也在加速全球化布局，与海外经销商推进俄罗斯、南非、巴西等海外市场的药品注册工作，市场优势逐渐扩大。
艾可宁是前沿生物的核心产品，是目前的主要收入来源。
据财报显示，艾可宁2018年、2019年、2020年销售收入分别为191.11万元、2086万元、4662万元，增速非常快，正是由于艾可宁有着相当强悍的技术优势和市场优势。
前沿生物最近三年业绩情况 来源：公司财报
除此以外，前沿生物在2019年获得美国FDA快速通道认定的抗艾滋病新药FB1002（艾可宁+3BNC117）全注射联合疗法，可以说是艾可宁的“升级版”产品。
3BNC117是前沿生物向美国洛克菲勒大学引进的、可用于治疗及预防HIV病毒的广谱中和抗体，不仅能够和其他抗艾药物一样抑制HIV病毒复制，而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。
从作用机制看，3BNC117半衰期长，作用于HIV病毒上gp120的CD4结合位点，阻止病毒进入细胞。将艾可宁与3BNC117联合使用，旨在利用两个分子的不同抗病毒机制，组成复合制剂，最大程度抑制不同流行的HIV病毒包括耐药病毒。
FB1002为长效、注射、双靶点融合抑制剂，拟每2周-4周给药一次，旨在替代现有口服疗法，拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”4种适应症。
目前，FB1002的维持治疗适应症已在美国开展二期临床试验的第二阶段，多重耐药适应症在中国、美国开展国际多中心二期临床试验，免疫疗法在中国获批开展二期临床试验。
三、其他领域管线储备
除了抗HIV领域以外，前沿生物还在肌肉骨骼关节疼痛、抗新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）领域做了布局，产品管线包括新型透皮镇痛贴片FB3001（原AB001）、抗病毒小分子候选新药FB2001，以及其他多肽类储备项目。
FB3001（原AB001）
采用新型专利制剂而研制的外用消炎镇痛透皮贴片，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。国内外用镇痛贴膏、贴剂大多缺乏临床试验数据证实其安全性和有效性。
FB3001在美国II期临床试验数据显示能够更有效地缓解腰背痛患者的疼痛，达到有统计意义的治疗终点指标，其疗效、安全性得到了一定的验证。目前，已完成FB3001项目中国桥接I期临床试验。
FB2001
FB2001是公司授权引进及自主研发的创新药产品，属于抗病毒小分子药物，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物，靶点为新冠病毒（SARS-CoV-2）的主蛋白酶3CL，属于病毒中比较保守的区域。
例如，新冠肺炎疫情中的知名药物瑞德西韦、法匹拉韦、洛匹那韦/利托那韦、氯喹/羟氯喹，都属于抗病毒小分子药物。
此前，公司与中国科学院上海药物研究所达成合作，获得新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）候选新药FB2001项目（DC系列候选药物）在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
FB2001的专利技术概览 来源：公司财报
目前，FB2001已获得美国FDA核准签发的临床试验批件，并在美国启动了FB2001的I期临床试验，采用单中心、随机、盲法、对照设计，主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。
截至2021年4月28日，受试者已经入组，并完成第一剂量组给药，经独立数据安全委员会研究，第一剂量组安全性良好，建议继续开展剂量递增研究。同时，截至2021年上半年，FB2001已累计投入研发资金3279.7万元。
对比来看，前沿生物的FB2001与辉瑞制药研发的新冠口服药PF-07321332，均属于蛋白酶抑制剂，采用一致的技术路线，后者2021年3月在美国开展1b期临床试验，目前临床结果数据较好。
此外，前沿生物基于核心技术平台，根据作用机制和临床痛点，开发具有临床差异化和风险可控的药物及其组合，目前已储备多个多肽类项目，为公司后续可持续发展蓄力。
四、结语
从往年业绩看，由于需要投入高额的研发资金和销售费用，前沿生物的净利润一直处于亏损状态，最近五年（2016-2020年）累计亏损额达到约7.59亿元。
短期来看，核心产品艾可宁的销售正在不断放量，后续业绩预期仍非常可观。未来，随着抗艾滋病新药FB1002（艾可宁+3BNC117）联合疗法的研发进度不断加快，前沿生物有望继续巩固中国抗艾新药龙头地位。
不难看出，前沿生物的主要看点仍集中在抗艾滋病领域。至于未来能否凭借技术优势，挑战外资巨头的垄断地位，一切交由时间来检验。
