印度仿制药缺货，警惕药物的真伪和潜在风险

1.印度仿制药缺货，警惕药物的真伪和潜在风险目前，国内代购所售卖的印度仿制药有两款：一款是绿色包装的Primovir，由印度公司Astrica生产，但目前已停产；另一款则是蓝色的Paxista，由印度Hetero的不丹子公司Azista生产。

2.印度药品代工厂Hetero具备辉瑞原版Paxlovid的仿制药官方生产授权，但印度的新药上市审批程序，一样较为漫长且复杂。

3.所以Hetero让其位于不丹的子公司Azista注册了仿制药Paxista，并在不丹快速通过上市审批，才有了印度、中国等多地黑市流通Paxista现状。

4.另一款仿制药Primovir是由Astrica公司生产，目前并未查找到Astrica公司获得授权且Primovir被获批上市的信息。

5.这也和目前印度市场上的价格&供给情况对应：蓝盒Paxista开始缺货，且价格一直飙升；绿盒Primovir则一直不缺货。

6.据知乎博主@天竺十年液相色谱仪分别对辉瑞标准品的奈玛特韦和绿盒Primovir的奈玛特韦含量进行了检测，发现绿盒Primovir中的奈玛特韦含量为零， 证明绿盒是用淀粉做出来的安慰剂。

7.同时也对蓝盒的Paxista进行了检测，Azista的Paxista含量基本和辉瑞原研的Paxlovid基本保持一致。

8.有业内人士表示：代购Paxlovid“印度仿制药”存在诸多风险，这些未通过中国药监部门监管非法流入到中国市场的药品，一来药品质量很难得到有效监管和保障，二来未进行生物等效性评估的药品也存在潜在风险，未知的毒副作用存在巨大隐患。