金斯瑞(01548.HK)附属传奇生物提交扩大CARVYKTI应用申请内容具体发生了什么

金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，附屬傳奇生物基於CARTITUDE-4研究資料向EMA(歐洲藥品管理局)提交CARVYKTI的II類變更申請。

CARVYKTI是一種B細胞成熟抗原定向的轉基因自體T細胞免疫療法，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。該試驗研究了針對既往接受過一到三線治療的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者的治療。